【探报24H】10分钟起效！探报全球首创干眼症新药申报上市；科学家研制出新型DNA病毒疫苗

2022-11-30 17:08 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻，钟起制出探索生物科技的效全新药新型价值！

导语：10分钟起效！球首全球首创干眼症新药申报上市；科学家研制出新型DNA病毒疫苗；复宏汉霖PD-1美国上市之路启程……生物探索与您一同关注“药”闻，创干探索生物科技的眼症价值！

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10分钟起效！申报上市

全球首创干眼症新药申报上市

11月29日，科学Aldeyra宣布已向FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的家研新药申请。

干眼症是毒疫由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如干燥感、探报异物感、钟起制出疼痛或瘙痒等不适症状，效全新药新型还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍，球首对患者的创干生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。

Reproxalap是一款在研的first in class小分子反应性醛类物质（RASP）抑制剂，通过降低促炎性醛类物质的水平达到治疗目的。RASP含量会在眼部或全身性炎症性疾病中升高，造成眼睛发炎、泪液分泌量降低、眼睛发红以及改变泪液内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的RASP含量。

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科学家研制出新型DNA疫苗

近日，据一项发表在Cell Reports Methods上的研究报道，来自美国新泽西州立罗格斯大学的科学家们开发出一种阻止巨细胞病毒感染的新方法——DNA复制缺陷型的减毒活疫苗。

这种方法使用一种名为centanamycin（CM）的化合物来产生变异病毒，CM能够使病毒DNA发生烷化，烷化可以使 DNA 双链之间形成非常紧密的结合，导致 DNA 无法完成复制、转录和翻译等过程。如此一来，使用CM减毒处理后的病毒就能够在不破坏动物机体健康的前提下，刺激机体产生强大的免疫应答，是一种很有潜力的DNA病毒疫苗生产工艺。

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复宏汉霖PD-1美国上市之路启程

11 月 29 日，复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®（斯鲁利单抗）对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药（ClinicalTrials.gov 登记号：NCT05468489）。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。

基于 FDA 针对 H 药治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）递交上市申请的正向反馈及 FDA C 类咨询会议的讨论结果，该公司拟招募 200 名美国受试者参与此项桥接临床试验，以评估斯鲁利单抗在美国 ES-SCLC 患者中的疗效。

此前在 8 月，复宏汉霖已经对与 FDA 的沟通结果释放了相应预期，后续该药有望依据桥接临床结果向 FDA 递交上市申请。

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Axsome股价大涨32%：

阿尔茨海默新药三期临床成功

11月28日，Axsome Therapeutics宣布AXS-05治疗阿尔茨海默症激越（Agitation）的三期临床ACCORD达到主要终点和关键次要终点。受此消息影响，Axsome Therapeutics当天股价大涨31.5%，市值达到32.5亿美元。

AXS-05为Axsome的首发管线，正在开发抑郁症、阿尔茨海默症的激越（Agitation）、烟瘾戒断等适应症。AXS-05为一种新型的NMDA受体拮抗剂，由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）的专有配方和剂量组成，并采用了Axsome公司的代谢抑制技术。

此次ACCORD三期临床中，AXS-05显著推迟激越症状复发的时间，HR为0.275，意味着激越症状发生的风险降低3.6倍。对于关键次要终点，激越症状复发的概率为7.5%，而对照组为25.9%。

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药明康德荣膺弗若斯特沙利文

“2022全球CRDMO年度公司奖”

近日，国际权威咨询机构Frost & Sullivan公布了2022年度“最佳实践奖”评选结果。药明康德凭借行业领先的全方位、一体化新药研发及生产赋能平台，荣获“2022全球CRDMO年度公司奖”。这是药明康德连续第六年获得该机构的认可。

弗若斯特沙利文“最佳实践奖”旨在表彰全球各领域在处于创新和增长前沿，不断为客户提供创新解决方案和杰出服务的公司。弗若斯特沙利文认为，药明康德致力于满足医药健康行业不断变化的需求，凭借其强大的领导力，创造了卓越的客户价值，成为最佳实践公司的典范。