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回看第五批国采，药被细心的国采伙伴或许能发现一个鲜明的特点——抗肿瘤药品种明显增加。
本文转载自“药春秋”微信公众号
回看第五批国采，别急细心的安全伙伴或许能发现一个鲜明的特点——抗肿瘤药品种明显增加。
此前几轮集采，盯上每轮入选的肿瘤重磅暂处肿瘤品种数多为3个，而到了第五批国采，药被该类品种暴增至7个。国采不可置否，别急抗肿瘤药已被国采“悄悄盯上”。安全
图片不过，盯上仍有一类抗癌品种不但处于国采安全区，肿瘤重磅暂处且销量逐年走高，药被到底它是？
01 血管生成抑制剂销售增长迅猛
不错，就是血管生成抑制剂，在全球肿瘤药市场中独树一帜。据Kalorama Information显示，2010年其市场规模仅为29亿美元，至2018年，市场规模已经飙升至120亿美元，年复合增长率高达19.5%。并且，预测该细分领域2025年市场规模将逼近200亿美元。
图片（Source: Kalorama Information）
血管生成抑制剂销售额的增长主要得益于多发性骨髓瘤（MM）的发力，数据显示，仅MM一个细分市场的销售额，就在整个市场中占比90%。
其中，新基（后被BMS收购）是MM市场的龙头企业，三款MM代表药物来那度胺、沙利度胺和泊马度胺牢牢占据这一市场，核心产品来那度胺更是助推BMS市值的一路飙升。
值得注意是，2018年，全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤TOP 10榜首。2020年，来那度胺胶囊以121.06亿美元销售额位居全球畅销药TOP 10第三位。近几年，该产品全球销售额一直保持两位数的增长，市场潜力满满。
02 三款“科代表”独占市场鳌头
1. 沙利度胺（反应停）
沙利度胺，属于第一代MM药物，同时也是一款备受争议的药物。
20世纪50年代，德国制药商格兰泰推出了沙利度胺，用于抗早孕症状，如恶心、呕吐等。因孕妇服药后可止吐，疗效明显而称之为“反应停”。然而，1961年，沙利度胺被发现会引起婴儿海豹肢畸形，而遭到许多国家的禁用并撤出市场，销售成绩开始一落千丈。
随后，新基接棒对沙利度胺改良及研究后，直至1988年和2006年，美国FDA先后批准沙利度胺用于治疗麻风结节红斑和多发性骨髓瘤。该品种成功翻盘，重回众人视线。
据悉，国内仅有常州制药的沙利度胺片、苏州长征-欣凯制药的沙利度胺胶囊获批生产，原研产品暂未进入中国。米内网显示，2020年样本医院【沙利度胺】销售额为0.42亿元，销售数据保持平稳增长。
图片（来源：米内数据库）
相较于单粒最低售价53元的来那度胺（第二代MM药物），沙利度胺有价格上的优势，其最低单价不到2元/片（粒），在同类细分市场下仍具一定产品竞争力。
2. 来那度胺（瑞复美）
来那度胺,属于第二代MM药物，可谓是小分子肿瘤药领域的佼佼者。
它是由新基开发的免疫调节剂类抗肿瘤药，主要用于治疗MM和骨髓增生异常综合征。2019年11月，BMS完成对新基的收购，并将抗癌重磅-来那度胺纳入麾下。2020年瑞复美全球销售额达到121.8亿元，成为最畅销的小分子抗肿瘤药。
伴随新适应症的获批，来那度胺的销售额也将逐年递增。BMS一季度报显示，该品种在2021Q1销售额为29.44亿美元，据预测，2021年来那度胺销售额将达到127亿美元，并在2022年突破130亿美元。
回到国内，本品的销售潜力才刚刚得以释放。2020年样本医院销售额2.94亿元，同比增长28.58%；2021年一季度已收获0.92亿元的销售成绩，预计全年再创新高。
目前，正大天晴、齐鲁制药、北京双鹭、扬子江药业等本土大药企已进场分得一杯羹，可见其市场潜力十足！
3. 泊马度胺（Pomalyst）
泊马度胺同为新基研发的一种沙利度胺衍生物，属于第三代MM药物。
2013年1月8日，美国FDA批准新基开发的泊马度胺用于治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。
IMS数据显示，泊马度胺2018年全球销售额达到20.40亿元。BMS完成对新基收购后公布的2020半年业绩报告显示，泊马度胺2020上半年销售额达到14.58亿美元。目前原研产品暂未获批进入中国。
图片（来源：IMS数据库）
泊马度胺适用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺和硼替佐米，对治疗无效或者在最后一次治疗后2个月内病情反复（复发和难治性）的MM患者。
换言之，泊马度胺是对来那度胺治疗的补充，主要适用于来那度胺无效或者耐药的情况，另外，在适应症的广度上，泊马度胺仍有待进一步开拓。
03 离国采还有多远？
事实上，这类品种已“无限接近”国家集采。
因产品采购金额大、企业竞争充分（过评数≥3家）、且属于临床肿瘤常用药，来那度胺已是业内公认的大概率进入集采的热门品种。
或出于产品专利等种种因素，来那度胺并没有如期出现在第五批国采品种目录中，相关在研企业也为之送了一口气。
图片相对来说，沙利度胺、泊马度胺2个MM品种则“安全”一些。目前，沙利度胺暂未有企业通过一致性评价，而泊马度胺也仅有正大天晴（新3类报产）1家过评，相信纳入国采仍有一段距离。
然而，部分地方集采早已“盯上”了这类品种。
2020年4月23日，日照市医保局发文称“2020年第一批集中带量采购议价谈判工作顺利结束”，其中，来那度胺赫然在列。
图片图片（来源：日照市医保局官网）
地方集采一般被认为是国家集采的试水，来那度胺已被纳入，这无疑向我们释放一个信号：MM药物进入国家集采，已是势在必行。
总而言之，面对国采“应采尽采”的大原则，在不久的将来，MM药物也难于幸免。是加速进场分一杯羹，亦或是另辟蹊径、布局新品种，这需要药企们各自权衡利弊了……
